Gần đây, dự án nghiên cứu lâm sàng về mạch máu sinh học 3D tế bào gốc, được áp dụng bởi Bệnh viện Tây Trung Quốc thuộc Đại học Tứ Xuyên và cung cấp các sản phẩm và dịch vụ kỹ thuật bởi Sichuan Blu - ray Inno Biotechnology Co., Ltd. đệ đơn đã đồng ý. Vào năm 2022, nghiên cứu lâm sàng tế bào gốc sẽ được thực hiện tại Bệnh viện Tây Trung Quốc thuộc Đại học Tứ Xuyên.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
Hiện tại, Blu - ray Inno đã hoàn thành nghiên cứu liên quan đến dược lý mạch máu và dược lý và độc học về in sinh học 3D tế bào gốc, bao gồm nghiên cứu quy trình và chất lượng trong điều kiện GMP, gần 100 con khỉ rhesus và các thí nghiệm động vật thu nhỏ Wuzhishan trong điều kiện GLP, trong số mà khỉ vội vàng đã được quan sát Chu kỳ dài nhất đã vượt quá 1700 ngày và tất cả các chỉ số an toàn đều đạt yêu cầu. Không có hiện tượng hẹp mạch máu tái tạo nào xảy ra và người nhận không cần dùng thuốc chống đông máu trong thời gian dài sau phẫu thuật.
Blu {0}} ray Inno cũng đã xây dựng một hệ thống quản lý chất lượng hoàn chỉnh trong suốt vòng đời của các sản phẩm mạch máu sinh học 3D tế bào gốc, bao gồm gần một nghìn SOP như hệ thống quản lý RD, quản lý sản xuất và quản lý thí nghiệm động vật, từ nguyên liệu thô , sản phẩm trung gian đến sản phẩm cuối cùng. Hoàn thành các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng đã được thiết lập.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Dưới nền tảng sự đổi mới của cơ chế nghiên cứu lâm sàng tế bào gốc quốc gia, công nghệ mạch máu sinh học 3D tế bào gốc được hỗ trợ bởi các cơ quan quản lý các cấp và nghiên cứu lâm sàng sẽ được thực hiện tại Bệnh viện Tây Trung Quốc thuộc Đại học Tứ Xuyên vào năm 2022. Tại đồng thời, Blu {2}} ray Inno sẽ tiếp tục bổ sung các tài liệu dữ liệu thử nghiệm phù hợp với các yêu cầu ứng dụng thử nghiệm lâm sàng của CDE Trung Quốc và FDA Hoa Kỳ, đồng thời tiếp tục thúc đẩy thử nghiệm lâm sàng và tiếp thị sản phẩm tế bào gốc Dự án mạch máu sinh học 3D.
Quan điểm
Với sự phát triển của kinh tế xã hội, lối sống của chúng ta đã thay đổi, đặc biệt là sự già hóa dân số và tốc độ đô thị hóa ngày càng nhanh. Lối sống không lành mạnh ngày càng trở nên nổi bật. Bệnh tim mạch đã trở thành kẻ giết người số một đối với sức khỏe ngoài khối u, và tỷ lệ mắc bệnh vẫn đang tiếp tục gia tăng. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
Báo cáo chỉ ra rằng tỷ lệ mắc bệnh tim mạch ở nước tôi đang trong giai đoạn gia tăng liên tục, ước tính số người mắc bệnh tim mạch là khoảng 330 triệu người.
Trên thế giới, hơn 18 triệu người chết vì các bệnh tim mạch và mạch máu não mỗi năm, trong khi có khoảng 1,8 tỷ người tiềm ẩn các bệnh tim mạch, nghĩa là chưa đến 10% bệnh nhân trên toàn thế giới được điều trị hiệu quả.
Nguyên nhân chính là do việc điều trị bệnh tim mạch hiện nay vẫn chỉ dừng lại ở việc điều trị các triệu chứng ở giai đoạn cuối.
Cách can thiệp và điều trị bệnh ngay từ giai đoạn đầu đã trở thành một hướng nghiên cứu công nghệ y học mới.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
